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开展医疗器械经营企业监督检查_国内频道_东方资讯

发布日期:2020-07-20 05:47   来源:未知   阅读:

为进一步规范净化医疗行业秩序,加强医疗器械监管,保障医疗器械质量安全,近日,莘庄工业区市场所对辖区内某药械企业开展了监督检查。被检查企业作为医疗器械注册人,企业5项产品纳入医疗器械注册人制度试点。监管干部重点检查企业是否在医疗器械生产、贮存、销售等环节采取有效的质量控制措施;是否存在经营未依法注册或者备案的医疗器械,是否配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构和人员,是否登记产品销售记录,是否履行医疗器械不良事件监测相关义务。莘庄工业区市场所要求企业要提高规范经营意识,切实落实质量安全主体责任,严把医疗器械安全关口,杜绝存在安全隐患的医疗器械流入市场。

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